




隨著冷鏈物流的飛速發展,近年來的冷庫、冷藏車、專用冷藏柜、保溫箱的需求量急劇增長。在采購這些冷藏設備的同時,溫度記錄儀這個不可或缺的溫度實時監工已經被大家越來越看重。
在流通行業,新版GSP法規明確藥品運輸和儲存須有溫度記錄裝置,對藥品的儲運過程進行實時自動監測和記錄,有效防范儲運過程中可能發生的影響藥品質量安全的各類風險,確保藥品在儲運過程中的質量安全。
那么問題來了,如何選擇一款合適的溫度記錄儀來當溫度監工呢?
1、功能性
顯示、記錄、報警、、分析
顯示:溫度顯示為可選項,對于冷庫等固定場所選擇帶顯示的記錄儀,并且顯示屏幕大點為好,方便平時的巡檢查看。對于運輸過程中與貨物打包在一起使用的溫度記錄儀,顯示可有可無,如在-10度以下運輸,建議采用不帶顯示的溫度記錄儀,因為低溫下液晶屏的使用壽命會縮減。
記錄:記錄是溫度記錄儀的基礎功能,天津溫濕度記錄儀多少錢,記錄容量夠用就好。
報警:報式有蜂鳴報警、LED燈報警、外接聲光報警、短信報警等,可以根據自己的實際使用場合的方便性進行選擇。
:數據有通過專用軟件和無驅兩種,各廠家的專用數據軟件都不一樣,各自軟件只能各自的溫度記錄儀數據,采用無驅方式相對方便很多,猶如從優盤里拷貝文件一樣方便。
分析:各廠家的分析軟件各不相同,但一般都有數據報表、數據曲線、報警記錄、分析等功能。
2、使用方法
參數設置、開停機、數據、數據分享
參數設置:采樣間隔為溫度記錄儀的必要參數設置,多數記錄儀可以通過電腦軟件或記錄儀上的按鈕進行自行設置,也有的溫度記錄儀為了使用傻瓜化,針對不同的使用場合推出了固定間隔的溫度記錄儀,無需在使用前進行采樣間隔設置。
開停機:開機方式有一鍵啟動、軟件啟動、定時啟動和啟動等方式,可根據實際使用方便性進行選擇。停機方式有一鍵關機,軟件關機和連接電腦自動關機等。也可根據實際使用方便性進行選擇。
保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是?
驗證目的
根據《藥品經營質量管理規范(令第90號)》及相關附錄(附錄五:驗證管理)中的要求,天津溫濕度記錄儀廠家,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保藥品在儲存過程中的質量安全。
保溫箱運送冷藏藥品操作規程:
(一)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內。
(二)按照驗證確定的條件,在保溫箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。
(三)保溫箱內使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。
(四)藥品裝箱后,啟動保溫箱溫度監測設備,檢查設備運行正常后,將箱體密閉。
醫學藥冷藏箱驗證方案
偏差與處理
保溫箱內溫度過高或過低:
解決措施:當藥品或包裝材料未進行充分預冷或冰排配置不足時,箱內容易出現局部溫度過高,需對包裝材料進行預冷;改變冰排擺放位置,增加蓄冷劑配置的數量。蓄冷劑在低溫環境下預冷后應在環境溫度下釋冷一段時間,以避免箱內出現低溫環境情況;
新版GSP醫學藥冷藏箱驗證報告
保溫箱驗證標準:GSP附錄5.《驗證管理》
第六條 企業應當根據驗證的內容及目的,確定相應的驗證項目

冰箱溫濕度監控系統要求及性能:
(1)溫度監測和報警功能:裝置具有傳輸功能,多點網絡監測和記錄數據點,可集中在軟件中查看,判斷是否超出溫度范圍,一旦超出預設溫度范圍,則按FECT報警系統將自動報警,屏幕上的設備圖標將閃爍紅色,并提供特殊的語音提示、圖像、直觀、便于工作人員查找。
(2)報表功能:系統能對采集到的數據進行自動分析和處理,并能長期按要求的格式存檔。它可以在過去的任何時候檢查溫度記錄。
(3)曲線顯示:根據數據繪制坐標曲線,實現各設備工作狀態的動態顯示。
溫濕度監控系統在冰箱中的引入和應用,使溫濕度監控的繁瑣工作變得容易和方便,使員工從這項工作中解脫出來,騰出更多的時間投入到其他工作中,天津溫濕度記錄儀,節省了人力,避免了及時檢測的失敗。設備故障,導致測試樣本和血液。產品損壞會給醫院帶來經濟損失。在保證設備運行的前提下,天津溫濕度記錄儀價格,從根本上保證了樣品和血液制品的質量,為我們提供更安全的血液產品,更準確的檢測數據和結論奠定了堅實的基礎。
